头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

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日本央行政策会议临近 市场猜测可能削减债券购买规模并释放7月加息信号

北京，2024年6月15日 - 日本央行将于本周召开政策会议，市场普遍预期央行将考虑削减债券购买规模，同时也有可能释放7月加息的信号。

日本央行一直维持着超宽松的货币政策，通过大规模购买债券来压低利率。 然而，随着全球通胀上升，日本国内通胀也出现回升迹象，市场对日本央行调整货币政策的预期不断升温。

近期，有越来越多的迹象表明日本央行可能正在考虑调整货币政策。 日本央行行长植田和男在一次讲话中表示，央行将密切关注通胀形势，并采取必要措施应对。此外，日本央行还修改了对债券收益率曲线的政策目标，这被市场解读为可能为加息做准备。

如果日本央行在本周会议上决定削减债券购买规模，将是其货币政策转向的重要一步。 这也可能为其他主要央行调整货币政策提供参考。

市场人士还猜测，日本央行可能会在7月加息。 加息将有助于抑制通胀，但也会推升借贷成本，对经济增长造成压力。

日本央行本周的政策会议将是全球投资者关注的焦点。 市场将密切关注央行对通胀和经济的最新判断，以及未来货币政策走向。

以下为市场对日本央行政策会议的几点预期：

• 央行将考虑削减债券购买规模
• 央行可能会释放7月加息的信号
• 央行将对通胀和经济形势做出最新判断

日本央行本周的政策决定将对全球金融市场产生重大影响。